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实验室标准品、对照品您清楚吗?
对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了?是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?
1、标准品
在上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials",由ISO/REMCO组织负责这一工作。中国的计量系统将“Reference Materials"称为“标准物质",多指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,多以效价单位(U)表示。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。
2、对照品
和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
对照品与标准品混用问题?
将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不*相同,有时差别会很大。如,英国Glaxo公司提供的*酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然,中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法,由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
3、标准品、对照品、标准溶液管理制度
目的:建立其配制贮存与使用管理制度,确保检测数据准确无误。
适用范围:适用于检验室的规范管理。
职责:标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责,QC负责人负总责。
内容:
①对照品:用于鉴别、检查、含量测定或校正,检定仪器性能的标准物质。
②标准品:用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。
4、标准滴定液
5、配制质量要求:
6、滴定液的标定和复标:
7、标准品保存小妙招:
保存方法便是冷冻干燥法:冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响,是目前-常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下,可在较长的时间内保持稳定哦!应用冷冻干燥制品时,复溶体积的准确度十分重要!
标准品、对照品 上海古朵生物科技有限公司成立于上海浦东新区。是一家专门从事生物技术相关产品,励志研发和销售的综合性生物公司,产品远销多个国家和地区,我们将一如既往地秉承“一切为了满足客户的需求"的经营宗旨;牢固树立“以客户需求为准则、以市场需求为导向,不断开发高质量的新产品,提供客户满意的综合服务质量"的方针。